Vyjádření MAGNETOTERAPIE DIMAP s.r.o , Huťská 273, Kladno |
Firma „Jaroslav Martínek“ předala v roce 2004 výrobu zdravotnických prostředků řady DIMAP a řady INDAP společnosti MAGNETOTERAPIE DIMAP s.r.o.
• V roce 2014 vyšel nový zákon pro zdravotnické prostředky – zákon Zákon č. 268/2014 Sb. s účinností od 1.4.2015. Změna zákona zapříčinila, že již nelze provádět servis a periodické bezpečnostně technické kontroly (PBTK) na přístroje vyrobené firmou „Jaroslav Martínek“ (přístroje vyrobené před rokem 2004, tedy přístroje starší 15 let).
• Zákon požaduje, aby výrobce „Jaroslav Martínek“ proškolil pracovníky provádějící servis a vydal jim k tomu doklad. V roce 2004, kdy firma „Jaroslav Martínek“ předávala výrobu firmě MAGNETOTERAPIE DIMAP s.r.o. takový zákon neexistoval a zpětně nelze doklad legálně vystavit.
MAGNETOTERAPIE DIMAP s.r.o.
Huťská 273, 272 01 KLADNO
obchod: +420 608 340 621
servis: +420 776 340 621
e-mail: info@dimap.cz
Vyjádření STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV |
Předmět: odpověď na dotaz servis ZP
Dobrý den,
odpovídám na Váš dotaz ze dne 30. 11. 2016.
Pokud servisujete zdravotnické prostředky výrobce Jaroslav Martínek, musí mít firma Magnetoterapie Dimap s.r.o. od tohoto výrobce doklady o školení pro pracovníky firmy na konkrétní zdravotnické prostředky. Firma Magnetoterapie Dimap s.r.o. musí být také registrována na SÚKLu jako osoba provádějící servis.
S pozdravem,
Ing. Lenka Hrušková
Oddělení registrace a notifikace
Sekce zdravotnických prostředků
STÁTNÍ ÚSTAV |
Telefon: +420 272 185 242
|
lenka.hruskova@sukl.cz
|
| |||||||
| |||||||
| |||||||
| |||||||
| |||||||